吉林省金煜生物科技有限公司
吕经理
15643155060
所在地区：吉林/长春
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 湘械注准20212182306
产品标签：妇科凝胶
产品卖点：新产品 市场保护
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 药店
15643155060
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 生物敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】抗HPV生物蛋白敷料
【型号规格】5g/支
【产品性能】抗HPV生物蛋白敷料的内容物应为透明或半透明，无异物的粘稠状胶体。pH值为4.0~6.5。【组成结构】产品由一次性推助器和敷料组成，敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。推助器材质为高密度聚乙烯(HDPE)，由针筒式外管和助推杆组成。
【适用范围】适用于降低局部HPV载量。
【作用机理】产品的组成部分酸酐化生物蛋白为酸酐修饰的蛋白，修饰后的蛋白表面带负电荷，可以与人类乳头瘤病毒（HPV )上的正电荷络合，导致HPV蛋白结构发生异化从而阻断HPV感染。产品的组成部分卡波姆具有良好的粘合性和成膜性，可以将失活的HPV包裹并排出。产品的组成部分甘油起到调节凝胶性状的作用。
【禁忌症】妊娠期妇女及对本品各组织成分过敏者，禁用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、本品为一次性使用产品，切勿二次使用;
2、若发现本品有包装破损、过期或变色时，严禁使用;
3、哺乳期妇女、未成年人、无性生活史的女性应在医师指导下使用，使用过程中如有灼烧感、红肿等情况应停止使用，及时清洗干净，必要时向医生咨询;
4、本品为局部外用，忌口服，请放在儿童接触不到的地方﹔
5、建议本品单独使用，如需联合用药，应向医生咨询，过敏体质者和经期者慎用。
【使用方法】
1、打开初包装，取出一次性推助器﹔
2、先取下后盖，再取下保护帽，将推助器插入阴道达阴道后穹窿深部宫颈处;
3、用保护帽做助推杆，将凝胶推注至宫颈﹔
4、一次一支，隔日一次（睡前使用），10次一疗程，连用三疗程为一治疗周期。
5、产品累计使用时间不超过30天。
【贮存条件】本品应在常温、阴凉处保存，应避免高温和光照。常温运输。【有效期限】二年
【生产日期】【生产批号】详见包装标示
【医疗器械产品注册证号】湘械注准20212182306
【产品技术要求编号】湘械注准20212182306
【医疗器械生产企业许可证编号】湘药监械生产许20220049号【注册人/生产企业名称】湖南思恩腾生物医药有限公司
